Anders als viele andere Industriezweige, zeichnet sich die Pharmaindustrie durch ein hohes Maß an Regulierung aus. Dadurch wird sichergestellt, dass Medikamente bezüglich ihrer Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität hinreichend verstanden sind, bevor sie allgemein verfügbar werden.

Durch die klar vorgegebenen Rahmenbedingungen und die Vielzahl der im Zulassungsantrag benötigten Daten ergeben sich in der Pharma- und Biotechindustrie einige Besonderheiten, wie zum Beispiel lange Produktentwicklungszyklen.

Wir möchten Projektmanagern aus der Pharma- und Biotechindustrie eine Plattform geben, um Erfahrungen auszutauschen und die tägliche Arbeit effizienter zu gestalten.

Die Community möchte folgende Themen adressieren:

• Welche Erfahrungen gibt es in der Praxis und wie kann daraus effizient gelernt werden?
• Wir können die Grundprinzipien von PMI speziell im Bereich Pharma/Biotech eingesetzt werden
• Entwicklung von Tools und Templates speziell für die Zielgruppe in Pharma/Biotech
• Wie kann der Beitrag vom PMs zum Projekterfolg sichtbarer gemacht werden?
  

Wir werden an einer online verfügbaren Wissensdatenbank arbeiten und Tools und Templates entwickeln und verfügbar machen. Da wir uns in einer frühen Gründungsphase befinden, ist alles im Fluss und wird sich mit der Zeit, den Ideen weiterer Mitglieder und dem sonstigen Feedback aus der Community wandeln.

Veranstaltungen zu unterschiedlichen Themen, betreffend der Ausrichtung unserer Community werden in regelmäßigen Abständen in verschiedener Form stattfinden.

Noch haben wir keine festen Termine, werden diese aber im Vorfeld geplanter Veranstaltungen bekannt geben.

An der Einreichung von Themenvorschlägen und/oder einer aktiven Mitarbeit in der Community sind wir jederzeit interessiert. Feedback und Anregungen sind willkommen. Sprechen Sie uns einfach an oder bewerben sich über folgendes Formular für eine Mitgliedschaft in unserer Community of Practice – Projektmanagement in Pharma und Biotech.

Vergangene Veranstaltungen:

Dr. Sandra Gohrbandt – Projektmanagement klinischer Gentherapie-Studien – Warum dauert das so lange!? (PMIFC Local Group Southwest am 02. Juli 2020)

Diese Community of Practice wird organisiert von

• Dr. Sandra Gohrbandt, PMP ist Biologin, zertifizierte PMP und CDAP, PMI Frankfurt Local Group Südwest Officer, sowie Mitglied im PMI Frankfurt University Team. Sie hat am Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit auf der Insel Riems zum Thema Hochpathogene Aviäre Influenza promoviert. Seitdem ist sie seit mehreren Jahren als Projektmanagerin im Bereich Biotechnologie und Pharma tätig, unter anderem auch am europäischen WHO Referenzlabor für Masern und Röteln in Luxembourg. Zurzeit betreut sie als Senior Project Managerin bei BioNTech IMFS gentherapeutische klinische Studien.

• Stefan Brüning, MBA ist seit mehr als acht Jahren in der Pharmaindustrie tätig. Nach der Berufsausbildung zum Rettungsassistenten (heute: Notfallsanitäter) studierte er Biologie an der RWTH Aachen und der University of Nebraska-Lincoln, USA. Im Anschluss an seinen Abschluss als Diplom-Biologe begann er seine Tätigkeit im Bereich der Klinischen Forschung (Phase I-IV) und Pharmacovigilance. Aktuell ist er als Senior Consultant für Life Sciences Unternehmen tätig.